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药品集采带来哪些实惠?(深度不悦目察)

发布时间:2020/10/09点击量:

制图:张丹峰

南昌大学第二附属医院的药房内,药师在给患者发放带量采购药品。

人民视觉

武汉市一家医院向患者宣传药品荟萃采购政策。

孙新明摄

比来,又有一批药品削价了,包括二甲双胍、卡托普利、缬沙坦等药物。8月24日,迄今为止周围最大的第三批国家布局药品荟萃采购(以下简称集采)中选终局公布,共有55栽药品191个厂牌产品中选,平均削价53%。

自从2018年12月国家布局药品荟萃采购在北京、天津等11个城市试点(以下简称“4+7”试点)以来,采购药品品栽数达到100多栽,迥异厂牌产品数300多个,涉及中选企业200多家。让广大参保患者惊喜的是,每一次集采都让一些价格高但用量大的好药、大牌药大幅削价,平均降幅均超过一半,大大减轻了用药义务,比如肺癌患者一线用药原研药吉非替尼(易瑞沙),糖尿病患者一线用药原研药阿卡波糖(拜唐苹)、乙肝患者治疗用药恩替卡韦等。

第三方评估表现,中选产品的质量和疗效已被大夫和患者广大认可和批准。对于医药走业来说,固然经历阵痛,但是由此改善走业生态,促进良性发展。异日,将会有更多栽类药品进入集采,更好地保障人民用药需求,助推健康中国建设。

每批集采药品均削价一半多

国家布局药品荟萃采购带着巨额的用量,以超级团购的重大上风,换来药品的优质矮价

福建省厦门市76岁的洪大爷患糖尿病20多年,同时患有高血压。10多年前,洪大爷最先服用拜唐苹,一个月要3盒的量,每盒90多元,一年下来要花约3300元,药费义务有点重。比来,洪大爷去医院开药发现药益处了,一年只需花330元旁边,是正本费用的1/10。“吾那时问大夫是不是开错药了,不敢坚信。感谢国家的好政策,帮吾们糖尿病患者省了钱,还能够用上大牌药。”洪大爷说。

不光是慢病患者,一些大病患者也因此义务大大减轻。

辽宁省铁岭市的陈师长是一个肺癌骨迁移患者,近年来一向在服用吉非替尼。2019年上半年,望到沈阳市吉非替尼每盒降到547元,比铁岭市益处1700多元,他便找人到沈阳市买药。2019年岁暮,铁岭市也削价了。他算了一下,按每个月3盒用量计算,再报销56%,每个月少花5000多元,一年药费缩短6万元。

今年8月,上海市居民吴师长到上海交通大学医学院附属同仁医院,按例开一盒治疗凶性肿瘤的醋酸阿比特龙片。他惊喜地发现,原价16268元的药品,现在只要2800元,削价超过80%,医保报销后,幼我义务1100元。

这是国家布局药品荟萃采购带来的改革盈余,惠及多数患者家庭。从2018年12月首,经过试点,国家布局各地以省为单位形成联盟,委托说相符采购办公室,开展跨区域联盟荟萃带量采购。每个地区荟萃了当地公立医院药品的用量,中选药品将给予50%至80%的市场用量,同时由医保预支货款。在有相反性评价质量认证的情况下,国家布局药品荟萃采购带着巨额的用量,以超级团购的重大上风,换来产品的优质矮价。

数据表现,中选药品在临床受到迎接,约定用量完善度较高。“4+7”试点一年期满后,25个中选药品平均完善约定采购量的2.4倍,中选药品采购量占同栽药品采购量的78%。

上海是“4+7”试点城市之一,也是最早做带量采购的地区。李玲是上海交通大学医学院附属同仁医院药剂科主任药师,同时也是上海市药学会医院药学专科委员会副主委。她通知记者,上海实走国家带量采购配套政策做得很好,比如留有“出气孔”,可选择中选药,也可选择非中选药。医院宣传做得很到位,实走到位,即使是原研药换成仿制药,患者批准度也比较高。上海还对每批次药品用近红外光谱检测,确保质量过硬。实走以来,临床不良响答通知仅几份,认可度较高。

不再“唯矮价是取”

高质量请求的入围门槛意味着即使中选药品价格矮,质量也有保证

每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片、每片0.034元的对乙酰氨基酚片、每片0.014元的卡托普利片、每片0.015元的盐酸二甲双胍片……一些中选药品价格矮至1毛钱、1分钱,质量是否郑重?这栽集采是不是回到“唯矮价是取”的老路?

上海市医保局价采处处长龚波说,“4+7”试点中,议定相反性评价的仿制药企业不多,添上采购试点周围不大,为表现带量周围效答,因此只有报价最矮的药品获得中选资格。但从全国扩围集采最先,品栽品规增补,采购量扩大到全国,根据市场竞争格局确定最大可中选企业数目,在第三批集采中,一个品栽的最大可中选企业扩大到8家。参与集采的药品是议定相反性评价的仿制药,质量程度高,这栽情况下的中标迥异于以去不区分质量层次的“唯矮价是取”。高质量请求的入围门槛也意味着即使中选药品价格矮,质量也有保证。

记者采访了一些正本用原研药后来换中选仿制药的患者。在上海市五里桥社区卫生服务中央全科诊室,服用拜唐苹10多年的林大爷正在开药。上个月,林大爷换了集采中选药品。“一路先勇敢奏效不好,先开了一盒,一试还不错,就选了。”林大爷说。

五里桥社区卫生服务中央主任黄雷介绍,现在医院用的国家集采药品有26栽,苯磺酸氨氯地平、阿卡波糖别离行为高血压、糖尿病患者常用药,固然不再是原研药,但每天都能开出200多盒。“这些药品用量大,降幅也大,换药之后奏效不错,受到患者的迎接。”今年4月20日是第二批集采药品落地第镇日,不少患者当天特意到医院买药。

对于一些药品降到“超矮价”,行家分析,一些幼企业在用“超矮价”博取中选几率,是由于不中就物化,中了还能活下来,但倘若后续异国新品栽跟进,仍很难存活。相较之下,大企业越来越理性,它们成本限制得好,质量有保证,产品线也安详,随着市场业态的优化,它们会从中胜出,赢得市场。

有人挑出,这样矮的价格,企业收好空间太幼,会影响创新。多家企业外示,仿制药不涉及研发成本,因此相对来说成本特意矮。在许多国家,仿制药都是薄利多销的。要不要削价换市场,企业有自己的战略考虑。

对企业来说,仿制药与创新药是两个系统,不能够靠卖仿制药去赚回研发创新药的钱。从国际经验来望,创新药的融资很少是靠仿制药收好来填补的,更多照样靠资本市场比如风投、股市等渠道融资。

在第三批集采中,江苏豪森药业有6个产品参与投标,5个产品中选。在三批集采中,豪森多个产品大幅削价中选,但并异国影响创新步伐。公司相关负责人外示,集采规则越来越完善,医院实走到位,实际用量远广大于报量,给了企业很大的信念。企业积极向创新式企业转型,现在有降糖、肿瘤、血液类等周围几个1.1类创新药期待上市。

“专利悬崖”展现了

带量集采让过了专利期的原研药无法维持高价,价格大幅降落,患者买得首大牌药了

在这几轮集采中,一些高价原研药一连遭遇“专利悬崖”,有人喊原研药要在集采中“退守”。然而,原形上并非这样。

原研药“专利悬崖”首次展现是在2018年12月“4+7”试点。那时,原研药吉非替尼报出了547元的全球最矮价,比原价降落76%。在业内望来这不光仅是削价,而是开启了原研药“专利悬崖”的新药价时代。

“专利悬崖”是指原研药专利到期后,由于仿制药品展现导致价格大幅降落的形象。在吾国,许多专利药品到期后,仿制药品迟迟未能展现。即使展现也由于异国相反性评价质量认证,在招标时无法确认仿制药质量层次,带量采购异国真实落实,因此过了专利期的原研药照样维持高药价,并占有较大市场份额。仿制药无法替代原研药,患者的用药义务居高不下。

“4+7”试点时,情况已经十足改不悦目。第三代治疗非幼细胞肺癌的靶向药已上市,国内首仿药品也已上市,行为第一代产品吉非替尼很快要被市场裁汰。在大量仿制药纷纷议定相反性评价、国家最先布局带量荟萃采购药品的情况下,原研药吉非替尼的价格“大跳水”成为答对市场竞争的明智选择,成为了吾国医药史上的首次“专利悬崖”。

在今年1月第二批药品集采中,原研药“专利悬崖”再次展现。原研药糖尿病用药阿卡波糖削价幅度超过90%;治疗风湿性关节热的原研药美洛昔康片,削价幅度超过80%,每片价格从2元降落到0.18元。

在第三批国家布局药品荟萃采购中,涉及的原研药更多。固然仅有3款原研药中选,但是跟前几次集采相通,原研药企业均积极参与,并非“退守”。

龚波说:“原研药清淡价格较高,集采以量换价,必要药品大幅削价。在国内外药品集采中,仿制药中选是平常形象,原研药中选都是破例。”从原研药企业角度来望,中不中选跟企业自己的发展战略一脉相连。是攻陷中选市场,照样攻陷非中选市场的用量,会给国内国外各大市场造成什么影响等等,这些都必要考虑。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联说,能大幅削价的药企,降下来的主要是流通环节振奋成本,这些中标企业大多又限制了材料来源,因此能够实现大幅削价。一些原研药大幅削价是为了新一代产品能敏捷攻陷市场。“这昭示了企业异日创新的倾向,将给整个医药产业带来新的气象。”

数据表现,从“4+7”试点地区情况望,群多行使原研药和议定相反性评价的仿制药的占比从50%旁边大幅度挑高到90%以上,患者用药质量程度清晰升迁。

“带金出售”消逝了

带量集采推动平价仿制药替代高价原研药,患者喜欢用的矮价药重新“新生”,企业偏重产品质量,不再以回扣促出售

带量集采不光推动了仿制药替代原研药,同时倒逼企业转折分歧理的“带金出售”模式,引导企业偏重产品质量,而不是把大量精力放在出售上,从而转折走业生态。

以前,一些药品存在“带金出售”形象。药品以底价给代理商,靠层层回扣出售出去,价格往往能比出厂价高出数倍甚至十几倍,形成价格虚高。

“以前药品荟萃招标异国带量,药品固然中标,但进入医院还有门槛,照样采用‘带金出售’模式。带量集采让企业有了预期,清新中选就有了市场,能够综相符考虑成本、市场、发展战略等因素来报价。告别分歧理的‘带金出售’模式,有助于改善走业生态,促进走业良性发展。”北大医学部主任助理、卫生经济学教授吴明说。

因“带金出售”模式转折,在第二批集采中,一些以前患者喜欢用的矮价药重新“新生”,回到市场。比如,解热镇痛药对乙酰氨基酚,中选价格为0.03至0.07元/片,略高于历史上0.02元/片的最矮出售价格,使矮价药有了肯定收好,并获得市场,还有牙疼用药甲硝唑、抗生素常备药阿莫西林等。

这些矮价药品生产成本不高、竞争特意强烈。以前由于流通模式因为,无法义务“带金出售”的成本,矮价药反而难以掀开市场,被高价药“反裁汰”,患者难以矮价买到药品。这就是以前行家熟知的药品“削价物化”形象。国家布局药品荟萃采购和行使以后,议定带量采购、确保行使,企业不再必要进走出售公关,矮价药得以“新生”回到市场。

一些偏重质量的企业议定集采赢得市场。在第三批集采中,四川汇宇制药的注射用阿扎胞苷以每支260元中选。它是首仿药品,以前已在欧洲首仿上市。议定集采,这一产品不必特意组建出售团队就能够进到医院,实现薄利多销。“吾们偏重产品质量,产品出来就敏捷议定相反性评价。现在经过集采就能进入医院,这也是带量采购给市场发出的信号——质量过硬才能进入医院,赢得市场。”四川汇宇制药负责人说。

集采对持有上市允诺证的企业也有利。凝神于产品研发的上市允诺证持有人(企业),异国出售队伍。带量采购政策让这类产品直接进了医院,不必要额外的“带金出售”成本。

上海安必生制药是一家上市允诺证持有人企业,在“4+7”试点时,公司总经理季冉认为,采购带量能够减去做学术会议和市场推广的费用,保证收好。在第三批集采中,企业产品再次中选。

吴明认为,从现在情况来望,药品带量集采是公立医院赔偿机制改革、推进“三医联动”的突破口。经过几轮集采之后,中选药品添多,金额占医保支付比例越来越高,大夫、患者逐步认同。同时因价格大幅降矮,医保腾出空间优化药品结构,有利于药品创新。医保采购药品的盈余医院能够留用,促使医院主动限制成本,撬动公立医院改革。

更多药品迎来“超级团购”

带量集采进入常态化运走轨道,意味着患者能够永远用上优质优价的药品,惠及更多患者

从第二批集采最先,国家布局药品集采进入常态化运走轨道,今后,越来越多产品将纳入带量荟萃采购。

今年7月15日至16日,国家医保局召开漫谈会,就生物成品(含胰岛素)和中成药荟萃采购做事听取行家偏见和提出,钻研完善相关周围采购政策,推进采购手段改革。这开释了将更多药品纳入带量集采的信号。

集采常态化意味着能够永远用上优质优价的药品,不光是西药,异日还包括中成药以及糖尿病患者常用的胰岛素注射剂等。北大药学院教授史录文认为:“国家布局的药品带量集采机制,以其采购、支付、回款、行使等环环相扣,‘三医’联动的协同协调,保障药品质量,及时供答。对患者来说,能够享福永远的改革盈余,药费缩短,同时由于中选药品集体质量都不错,逐步竖立对民族制药工业的认可度,能更好地维护人民健康。”

现在,三批集采涉及的药品仅有112栽,而吾国城镇职工医保基本用药达到2000多栽,异国进入集采的未议定仿制药相反性评价的药品数目仍较多。但在带量集采效答之下,越来越多的药品面临削价压力。

遵命相关规定,对片面价格与中选药品价格迥异较大的药品,将渐进调整支付标准,在两三年内调整到位;一些地方特意针对一些药品品栽开展专项带量集采。今年8月,上海市出台文件,鼓励本市公立医疗机构以医疗说相符体、单体,或自愿构成采购联盟等样式,对非集采中选药品追求开展药品荟萃议价采购。

今后,带量集采机制仍必要在实践中不息完善。在采访中,一些药企向记者响答,一些药品经过集采,价格挨近“地板价”,提出启用与集采价相通的医保支付标准,让中国医药企业多一些发展空间、患者多一些选择空间;遵命集采规则,同栽药品有3家议定相反性评价可主动触发集采,但有些产品议定相反性评价后两三年仍未有其他过评的产品,无法参与集采;一些医院外示,期待尽快落实“盈余留用、相符理超支分担”手段,挑高医疗机构采用中选药品的积极性。

“随着集采遮盖面扩大,规则的不息完善,配套政策的协同发力,带量采购的效答将越来越凸显,逐步实现政策设计之初的四个效答,即药品削价保质、药品走业转型升级、公立医院强化改革、医疗保障减负添效。”吴明说。

版式设计:张丹峰

《 人民日报 》( 2020年10月09日 19 版)